Preguntas frecuentes
Respuestas breves para profesionales de la salud, con su fuente.
[BORRADOR] Pendiente de revisión regulatoria y médica.
Las respuestas resumen la literatura citada y no sustituyen al instructivo de uso ni al juicio clínico.
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¿En qué se diferencia de un balón de angioplastia convencional?
Un balón convencional solo dilata. ELUTAX “3” combina la dilatación mecánica con la liberación circunferencial de paclitaxel sobre la pared, con el fin de inhibir la proliferación de fibroblastos y la formación de cicatriz que favorecen la reestenosis (Rico et al., 2024 (se abre en otra pestaña)). Tras el inflado el balón se retira; no queda implante permanente.
¿Requiere sonda posterior u hospitalización?
En la serie de 10 años de Zeballos et al. (2024) el protocolo se planificó sin catéter uretral posterior y bajo sedoanalgesia. Todos los pacientes volvieron a su domicilio en las primeras 24 horas. Solo 2 de 69 pacientes, con vejiga neurogénica hipotónica, requirieron cateterismo transitorio en domicilio. La decisión corresponde al médico tratante. Ver Técnica.
¿Qué eventos adversos se han descrito?
En la misma serie: disuria y uretrorragia leves, con evolución promedio de 36 horas y control con AINE. Dos pacientes presentaron bacteriemia que respondió a antibiótico intravenoso en 48 horas. No se reportaron complicaciones mayores ni reacciones sistémicas. Para el uréter, la revisión sistemática de Rico et al. (2026) reporta complicaciones en 10.6 % de los casos, en su mayoría menores. Ver Evidencia.
¿Qué medidas se han usado en uretra?
En la serie de Zeballos et al. (2024) se usaron balones ELUTAX de 8 y 10 mm a partir del caso 15; en la serie de cuello vesical del mismo grupo, de 8, 10 o 12 mm. Las presentaciones disponibles y su registro se detallan en Producto.
¿Cuánto tiempo se infla el balón?
La literatura describe tiempos distintos según la localización: 5 minutos a 10 bar en uretra, 5 minutos en uréter por vía retrógrada y 3 a 5 minutos en un caso anterógrado ureteroileal. El tiempo y la presión de uso se rigen por el instructivo del producto.
¿Se puede repetir el procedimiento?
En la serie de Zeballos et al. (2024), de los pacientes que necesitaron un nuevo procedimiento, varios recibieron una segunda o tercera uretroplastia con balón con paclitaxel y 2 pasaron a cirugía reconstructiva.
¿Qué registro sanitario tiene?
Las presentaciones vasculares cuentan con el registro sanitario 1506C2025 SSA. Registro urológico: [NÚMERO DE REGISTRO URO]. El titular del registro es Grupo Medical LOMAQ S.A. de C.V..
¿Ofrecen capacitación o acompañamiento en los primeros casos?
Los servicios de urología pueden solicitar capacitación y proctoring. Ver Capacitación o use el asistente del sitio para pedir una reunión.
¿Cómo reporto un incidente adverso?
Use el formulario de Tecnovigilancia. El reporte llega al responsable sanitario. No incluya datos que identifiquen al paciente.
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