Evidencia

[BORRADOR] Pendiente de revisión regulatoria y médica. Fuentes: artículos indicados y compilación "Urology Literature with ELUTAX “3”-OTW" (AR Baltic Medical, marzo 2026).

Los hallazgos corresponden a las poblaciones y condiciones de cada estudio. La mayoría son series de casos o resúmenes de congreso, sin grupo control. La decisión terapéutica corresponde al médico tratante.

Uretra y cuello vesical

Estudio	Diseño y población	Hallazgos reportados	Dispositivo	Cita
Zeballos J, Fiandra D, Musetti J. Uretroplastia con balón con paclitaxel (UBP). 10 años de experiencia.	Serie no aleatorizada de 104 pacientes; 69 hombres con al menos 1 año de seguimiento (media 54 meses). 94.2 % con procedimientos previos. Uretra anterior 35/69 y posterior 34/69.	82 % sin otros procedimientos en el primer año y 75 % a 5 años o más. En cuello vesical y uretra prostática (33 casos), 73 % sin procedimientos adicionales. Sin complicaciones mayores; disuria y uretrorragia leves. Aceptación del procedimiento de 95 % (auditoría externa).	Primeros 15 casos con balón Ranger (Boston Scientific); después, ELUTAX de 8 y 10 mm.	Rev Arg Urol. 2024;89(1):37–44. Liga (se abre en otra pestaña)
Zeballos J, Fiandra D, Musetti J. UBP para estenosis de cuello vesical: experiencia de 9 años en 45 pacientes.	Resumen de congreso. 45 pacientes, seguimiento medio de 60 meses.	68 % (30/45) libre de nuevos procedimientos invasivos a 5 años.	Balones periféricos con paclitaxel, incluido ELUTAX.	Comunicación oral. [VERIFICAR: congreso y año]
Contreras P, Pizzarello J, Sabeh Hamdan P, et al. Balones con dextrano/paclitaxel en estenosis uretral: resultados a corto y mediano plazo.	Resumen de congreso. Estudio prospectivo; 60 pacientes, 37 con seguimiento completo.	Éxito clínico de 80.4 % con mediana de seguimiento de 8.7 meses.	ELUTAX (AR Baltic Medical).	Comunicación oral, Hospital Alemán, Buenos Aires. [VERIFICAR: congreso y año]

Uréter

Estudio	Diseño y población	Hallazgos reportados	Dispositivo	Cita
Rico L, Contreras P, Blas L, et al. The role of paclitaxel-coated balloons in treating ureteral or anastomotic strictures: current evidence and future directions from EAU endourology.	Revisión sistemática (PRISMA): 8 estudios, 4 clínicos y 4 en animales; 58 casos.	Éxito global de 86.2 % (50/58); complicaciones en 10.6 %, en su mayoría menores. Riesgo de sesgo moderado.	Balones con paclitaxel (varios).	World J Urol. 2026;44:97. doi:10.1007/s00345-026-06196-5 (se abre en otra pestaña)
Diéguez-Álvarez L, Panach-Navarrete J, Martínez-Jabaloyas JM. Revisión sobre balones con paclitaxel en estenosis ureterales.	Revisión.	[VERIFICAR: resumir hallazgos a partir del artículo]	[VERIFICAR]	Transl Androl Urol. 2026;15(4):138. Liga (se abre en otra pestaña)
Contreras P, Pizzarello J, Musetti J, Fiandra D, Rico L. Treatment and prevention of postoperative ureteral strictures with paclitaxel + dextran coated balloon.	Serie de 21 pacientes consecutivos; mediana de seguimiento de 14 meses.	Tasa de éxito de 90.5 % (resumen de un estudio en revisión).	ELUTAX (AR Baltic Medical).	Revista UroABC. 2024;14(3):28–31. [VERIFICAR: páginas]
Contreras P, Zeballos J, Rico L, Fiandra D, Banda Ramos L, Musetti J. Ureteral stricture: endoscopic management.	Artículo de opinión (Grey Zone).	Descripción del manejo endoscópico y del uso de balones con paclitaxel + dextrano.	Balón con paclitaxel + dextrano.	Eur Urol Focus. 2025. doi:10.1016/j.euf.2025.07.002 (se abre en otra pestaña)
Contreras P, Zeballos J, Rico L, et al. Paclitaxel-coated balloon for ureteral strictures.	Artículo de divulgación.	Revisión narrativa del uso en estenosis ureterales.	Balón con paclitaxel.	AUANews, septiembre 2025.
Panach-Navarrete J, Valls-González L, Lloret-Durà MA, Denia-Jàvega A, Martínez Jabaloyas JM. Multimodal treatment for failed pyeloplasty: description of a new technique.	Serie de 4 casos de falla de pieloplastia: endopielotomía láser, balón con paclitaxel-dextrano y stent autoexpandible por 3 meses.	Resolución de la estenosis de la unión ureteropiélica en los 4 casos.	Balón con paclitaxel-dextrano.	Urol Case Rep. 2026;64:103302. doi:10.1016/j.eucr.2025.103302 (se abre en otra pestaña)
Rico L, Maqueda M, Blas L, Contreras P. Anterograde placement of drug-coated balloon for ureteroileal anastomosis stricture.	Reporte de caso.	Estenosis de 1 cm tras cistectomía con neovejiga de Studer. Inflado de 3–5 minutos, sin catéter ureteral posterior; sin hidronefrosis a 30 días y retiro de la nefrostomía.	ELUTAX “3” PTA OTW (AR Baltic Medical), recubierto de paclitaxel y dextrano.	BMJ Case Rep. 2024;17:e259977. doi:10.1136/bcr-2024-259977 (se abre en otra pestaña)

Uso vascular

Estudios con presentaciones de uso vascular, que corresponden al registro sanitario 1506C2025 SSA y a su indicación autorizada. Se listan con fines de referencia; no corresponden a la indicación urológica.

Estudio	Diseño y población	Hallazgos reportados	Dispositivo	Cita
Marchello J, Mazzaccaro D, Chierico S, Bonalumi G, Nano G, Azzaretti A. Paclitaxel-eluting balloon angioplasty or cutting balloon angioplasty for the treatment of restenosis after carotid artery stenting.	Retrospectivo, un centro, no aleatorizado. 30 pacientes con reestenosis intrastent carotídea >70 %; 18 tratados con balón con paclitaxel. Seguimiento medio de 14.1 meses.	En el grupo con balón con paclitaxel: éxito técnico en todos los casos, sin eventos neurológicos ni muertes a 30 días y sin reestenosis >70 % a 12 meses. Tiempo de contacto de 45 segundos según el instructivo. Los autores lo consideran generador de hipótesis.	ELUTAX (AR Baltic Medical).	Ital J Vasc Endovasc Surg. 2026;33(2):32–8. doi:10.23736/S1824-4777.26.01730-4 (se abre en otra pestaña)
Cortese B, et al. PICCOLETO II.	Ensayo clínico aleatorizado en enfermedad coronaria de vaso pequeño.	Pérdida luminal tardía intralesional de 0.04 mm en el grupo con balón con paclitaxel, a una mediana de 189 días.	ELUTAX SV (AR Baltic Medical).	JACC Cardiovasc Interv. 2020. [VERIFICAR: volumen, páginas y DOI]